Farmakovijilansta çözüm ortağınız

HAKKIMIZDA

DeltaPV İlaç Danışmanlık Sağlık Ürün. Ve Hiz. Ltd. Şti. 2011 yılında kurulmuştur. DeltaPV, farmakovijilans alanında uzman bir firma olup, Aralık 2012'de T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından verilen sertifika ile Türkiye'deki ilk Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu (SFHK) olmuştur. 2014 yılının sonunda Sağlık Bakanlığı tarafından tekrar denetlenmiş ve Uygunluk Sertifikasını yenilemiştir.

Farmakovijilans alanında tecrübe sahibi olan eczacılardan oluşan uzman ekibimiz ile en yüksek kalitede farmakovijilans hizmetleri sağlamak.

2011 yılından bu yana iş ortaklarımız için ilk tercih olmak, değerli bilgi birikimimizi uluslararası alana taşımak

Müşteri talepleri doğrultusunda, faaliyette bulunduğumuz sektör ile ilgili teknolojik gelişmeleri yakından takip ederek; en uygun maliyet, en iyi kalite ve istenen sürelerde yasa ve mevzuat şartlarına uygun hizmet vererek, müşteri memnuniyetini artırmak ve müşterilerimizin vazgeçilmez tedarikçisi olmak.

Kalite yönetim sistemi hedeflerimiz doğrultusunda, hizmetlerimizde, Proseslerimizde ve sistemimizde gerekli her türlü iyileştirmeyi zamanında ve etkin bir şekilde yaparak, grafiğimizi sürekli yukarıya taşımak ve sürekli gelişimi sağlamak.

En değerli kaynağımız çalışanlarımızdır. Her birini işini en iyi yapabilen konuma getirmek, hedefini bilen ve ona ulaşma gayreti gösteren bir anlayışa sahip olmasını sağlamak ve verimliliğini arttırmak amacıyla, eğitim faaliyetleri düzenlemek ve devamlılığını sağlamak.

Kalite yönetim sisteminin sürekliliğini ve daima iyileştirilmesini sağlayarak kalite yönetim sisteminin şartlarına uyumlu olmak.

FARMAKOVİJİLANS

15 Nisan 2014 tarihinde Resmi Gazete'de yaymlanan «İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik» hükümleri gereğince ruhsat sahibi olan veya ruhsat başvurusunda bulunan ilaç firmalarının farmakovijilans ile ilgili yükümlülükleri artmıştır. DeltaPV, Yönetmeliğe ve İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu'na uygun olarak ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmaların tüm farmakovijilans işlerini üstlenmektedir.

FARMAKOVİJİLANS HİZMETLERİ


•  Farmakovijilans sistemi Kurulumu
•  Advers reaksiyonların yönetimi
•  Advers reaksiyonların medikal olarak
   değerlendirilmesi ve MedDRA kodlaması
•  Literatür tarama / yorumlama
•  Kurum içi farmakovijilans eğitimleri
•  Risk yönetimi planı hazırlama / sunma
•  Kriz yönetimi
•  Tıbbi cihaz vijilans raporu
   hazırlama / sunma
•  Kozmetik istenmeyen etki bildirimleri
•  Vigidata veri tabanı kullanımı
   •  Vigidata; DeltaPV tarafından geliştirilmiş,
       web tabanlı, yerel yönetmeliklere uygun
       olarak raporlanan veya arşivlenen
       vakaların kayıt altına alınmasını ve
       arşivlenmesini sağlayan valide bir
       veri tabanıdır.
•  Sayın sağlık mesleği mensubu mektubu
   (sayın doktor mektubu) hazırlama
   sürecinde destek
•  Denetim öncesi ve sonrası danışmanlık
•  Güvenlilik uyarılarının takibi / bildirimi
•  Periyodik yarar / risk değerlendirme
   raporu hazırlama / sunma
•  Farmakovijilans sistem ana dosyası
   hazırlama
•  Farmakovijilans ile ilgili tüm dökümanların
   arşivlenmesi

LİTERATÜR TARAMA HİZMETİ


Literatür tarama hizmeti DeltaPV tarafından
geliştirilmiş valide bir sistem olan LİTSİS
programı üzerinden gerçekleştirilmektedir.
LİTSİS ile birlikte 300’ün üzerinde ulusal ve
uluslararası dergi üzerinden tarama
yapılmaktadır. Haftalık olarak taranan
literatürlerin aynı zamanda firma bazında
kronolojik bir şekilde arşivlenmesini
sağlayan web tabanlı bir uygulamadır.

TAMAMLAYICI HİZMETLER


Ruhsat / izin sahiplerinin isteği doğrultusunda
aşağıdaki hizmet kalemleri ile proje bazlı olarak yürütülmektedir.
•  Kurum içi farmakovijilans eğitimleri
•  Risk yönetimi planı hazırlama
•  Sayın sağlık mesleği mensubu mektubu
   (sayın doktor mektubu) hazırlama
   sürecinde destek
•  Denetim öncesi ve sonrası danışmanlık
•  Periyodik yarar / risk değerlendirme
   raporu hazırlama
•  Farmakovijilans sistem ana dosyası
   hazırlama

REFERANSLARIMIZ


ALANINDA LİDER...
2011 yılından bu yana 130 firmaya ulaşan
farmakovijilans hizmet faaliyeti






SERTİFİKALAR

DeltaPV Türkiye’deki ilk Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu (SFHK) oldu!
DeltaPV teknik birikimi ve uzman ekibi ile, farmakovijilans alanında yaşanan sorunlara daha düşük maliyetler ile çözüm sunmayı ve güvenlilik takibinde gözden kaçabilecek ayrıntıları yakalama kapasitesi ile firmaların yükünü hafifletmeyi hedefliyor.

    


EKİBİMİZE KATILMAK İSTER MİSİNİZ?


kariyer.net üzerinden iş başvurusu yapmak için tıklayınız.


CV’nizi göndererek iş başvurusunda bulunmak için, aşağıdaki formu doldurunuz.
Adınız Soyadınız

E-Mail Adresiniz

Telefon Numaranız


CV'nizi yükleyin


Girilen bilgilerin doğruluğunu kabul ediyorum!


İLETİŞİM

İletişime geçmek için aşağıda bulunan mesaj formunu doldurabilirsiniz.


Adres: İçerenköy Mahallesi
Üsküdar-İçerenköy Yolu Caddesi
Bodur İş Merkezi No:8 Kat:3 D:12-19-29
Ataşehir / İstanbul
Tel : 0216 385 93 33
Fax: 0216 385 97 07
Email: info@deltapv.com
Email: pv@deltapv.com


Yan etki / Advers reaksiyon bildiriminiz için
TÜFAM BİLDİRİM FORMU'nu doldurup
pv@deltapv.com adresine gönderiniz.